Geschichte

INFAI wurde 1989 von Dr. Sitke Aygen an der Universität Witten-Herdecke gegründet.

1991 verlegte das Unternehmen einige Forschungsbereiche ins Technologiezentrum Bochum.

1997 erhielt INFAI die europaweite Zulassung für den Helicobacter Test INFAI von der Europäischen Arzneimittelagentur EMA, London.

1998 wurde die Installation einer Fertigungsstraße mit einer jährlichen Kapazität von drei Millionen Kits im Technologiezentrum Bochum fertiggestellt.

2000 wurden die Abteilungen für Forschung und Marketing ins Technologiezentrum Köln verlegt. Die Fertigung verblieb in Bochum. Seitdem liegen die zentralen Einrichtungen INFAI in Köln und Bochum.

Seit 2001 entwickelt INFAI eine Reihe nichtinvasiver Atemtests wie zum Beispiel Pancreo-Lip, Gastromotal, Metabo-Test und Lactoin-Test. Weitere Zulassungen für Helicobacter Test INFAI machen diesen in mehr als 34 Ländern weltweit erhältlich.

In 2002 wurde ein neuer Helicobacter Bluttest (Heliblue®) entwickelt, der ein EU-Patent erhielt.

2005 wurde ein neuer Helicobacter Atemtest für Reflux-Patienten entwickelt und in der EU und USA zum Patent angemeldet.

2007 beantragte INFAI die Zulassung für den Magenentleerungstest Gastromotal bei der EMA, London. Die Zulassung wird durch ein zentralisiertes Arbeitsverfahren in allen europäischen Ländern Gütigkeit haben.

Ebenfalls 2007 erhielt INFAI die unbefristete Zulassung für den Helicobacter Test INFAI von der EMEA.

2008 zog INFAI den Antrag für Gastromotal zurück, um das klinische Programm, wie von der EMA empfohlen, fortzusetzen.

2010 wurde eine zusätzliche Klinische Studie für Gastromotal begonnen, um die EU-Zulassungskriterien zu erfüllen.

2010 erhielt INFAI einen Forschungszuschuss vom ZIM Berlin für die Studie Urine-Based Newborn Screening Project applying High Resolution NMR-Spectroscopy.

In 2011 startete INFAI eine Studie zum Gastromotal-1-¹³C-Oktansäure Atemtest für die Diagnose und Evaluierung einer therapeutischen Behandlung bei Patienten mit Magenbeschweren und einer verzögerten Entleerung ein.

In 2011 startete INFAI mit der Universität Nottingham eine Studie zur Helicobacter Behandlung um Magenblutungen bei Aspirinbenutzern zu verhindern: ein große einfache randomisierte kontrollierte Studie.

2011 begann INFAI eine Studie über die Sensitivität und Spezifität in Helicobacter Pylori positiv und negativen Patienten mit Dyspepsie welche Protonenpumpeninhibitoren einnehmen.

In 2011 startete INFAI mit Aptalis eine Studie zur Effizienz und Sicherheit von PYLERA begonnen.