Production de Helicobacter Test INFAI
Production à qualité garantie
Équipé d'une ligne automatisée à la pointe de la technique surveillée par des collaborateurs expérimentés et hautement qualifiés, INFAI offre un test respiratoire enregistré à l'urée marquée 13C présentant un très haut niveau de qualité et de fiabilité pharmaceutiques. Un responsable qualité garantit le plein respect de nos procédés internes d'exploitation et gère un programme d'audits objectifs.
Déroulement de la production
En janvier 1998, une nouvelle ligne de production entièrement automatisée a été mise en service. Avec une capacité de plus de trois millions de tests respiratoires par an, INFAI dispose de la plus grande installation de production de tests respiratoires au monde. Cette ligne dépasse toutes les exigences pharmaceutiques en termes de qualité.
Dans une station de remplissage spécialement construite, l'urée marquée 13C est transvasée dans des petits tubes d'échantillonnage qui sont ensuite placés automatiquement dans le kit du test. Les autres composants sont placés dans le kit par des systèmes robotiques informatisés, ce qui garantit un contrôle de qualité maximum et une production sans erreurs. Pour des raisons de sécurité, le kit est finalement emballé dans un film cellophane afin de garantir qu'il reste pur et complet jusqu'à son utilisation.
Les kits sont fabriqués individuellement pour chaque pays, avec un taux maximal de production de 15 000 unités par jour. Des systèmes modernes de stockage et de distribution garantissent des temps de livraison courts dans le monde entier.
Gestion de la qualité et certification
Au mois de mai 1999, la société INFAI GmbH a terminé avec succès l'audit de certification selon DIN EN ISO 9001. Le système de gestion de la qualité introduit inclut tous les domaines de l'entreprise y compris la production, la recherche et le développement, la distribution et le service. Les standards de qualité définis dans le cadre de ce système garantissent la fabrication de produits pharmaceutiques sûrs et de haute qualité. La satisfaction de nos clients et de bonnes relations avec nos employés, nos partenaires commerciaux et nos fournisseurs sont au centre de nos activités.