Seit dem 9. Februar 2019 ist die Fälschungsschutzrichtlinie der Europäischen Union (Richtlinie 2011/62/EU) in Kraft. Sie soll kriminellen Fälschern von Arzneimitteln zum Wohle der Patienten das Handwerk legen. Die Fälschungsschutzrichtlinie betrifft alle rezeptpflichtigen Arzneimittel.
Zur Umsetzung wird jede Packung des Arzneimittels mit einem Originalitätsnachweis auf der Außenverpackung versehen. Dieser Originalitätsnachweis wird bei dem Helicobacter Test INFAI® durch die Cellophanierung der Single Tests bzw. durch einen Sicherheitsverschluss bei Klinikpackungen gewährleistet.
Weiterhin wird jede Packung des Arzneimittels mit einer individuellen Seriennummer versehen. Die Seriennummern werden in der Datenbank des entsprechenden nationalen Verifikationssystems gespeichert. Vor der Ausgabe des Arzneimittels an den Patienten, in der Regel durch eine Apotheke, wird dessen Seriennummer mit den gespeicherten Seriennummern abgeglichen. Ist die Seriennummer dort hinterlegt, handelt es sich um ein Originalpräparat. Es wird an den Patienten ausgegeben. Ist die Seriennummer jedoch nicht hinterlegt, handelt es sich bei dieser Packung um eine Fälschung. Diese wird durch den Apotheker gesperrt.
Zur Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie hat INFAI seine Verpackungslinie mit modernster Technik ausgerüstet. Damit hat INFAI die Möglichkeit, alle geforderten Sicherheitsmerkmale einschließlich der individuellen Seriennummern in hoher Qualität zu aufzubringen und die erforderlichen Daten sicher an die Datenbanken der nationalen Verifikationssysteme zu übermitteln. Durch diese Maßnahmen gewährleisten wir den höchst möglichen Schutz der Patienten vor Fälschungen unserer Arzneimittel.
Video Link: Falsified medicines
Im Jahre 2017 hat INFAI eine neue moderne Produktionsanlage für die Herstellung des Helicobacter Test INFAI installiert, siehe Video.
Studie: PPI; Eudra CT Number: 2017-001369-25
The Sensitivity and Specificity in Helicobacter Pylori Positive and Negative Patients with Dypepsia Taking Proton Pump Inhibitors. Sponsor: INFAI
Studie: HEAT; Eudra CT Number: 2011-003425-96
Helicobacter eradiation to prevent ulcer bleeding in aspirin users: a large simple randomised controlled trial (HEAT). Sponsor: University of Nottingham
Due to the Covid-19 pandemic, INFAI has cancelled its attendance at several conferences and trade fairs.
Thank you for your comprehension and stay healthy.
INFAI bei der BSG-Jahrestagung in Liverpool 2020
INFAI wird an der Jahrestagung der BSG (British Society of Gastroenterology) vom 15. bis 18. Juni 2020 in Liverpool, UK, teilnehmen. Die Ausstellung findet im ACC Liverpool statt.
INFAI bei der HealthPlusCare in London 2020
INFAI wird an der HealthPlusCare am 24. und 25. Juni 2020 in London, UK, teilnehmen. Die Ausstellung findet im ExCeL London statt.
INFAI bei der European Helicobacter and Microbiota Study Group (EHMSG)
INFAI wird an der European Helicobacter and Microbiota Study Group (EHMSG) – XXXIIIrd International Workshop on Helicobacter & Microbiota in Inflammation & Cancer am 10. bis 12. September 2020 in Glasgow, UK, teilnehmen. Die Ausstellung findet im Scottish Event Campus (SEC) in Glasgow statt.
INFAI bei der United European Gastroenterology (UEG) in Amsterdam 2020
INFAI wird an der 28. UEG-Woche (United European Gastroenterology) vom 10. bis 15. Oktober 2020 in Amsterdam, Niederlande, teilnehmen. Die Ausstellung findet im RAI Amsterdam statt.
