Histoire

INFAI a été fondé en 1989 par Monsieur le Dr Sitke Aygen à l'Université de Witten-Herdecke.

En 1991, l'entreprise a transféré certains domaines de recherche au Centre technologique de Bochum.

En 1997, INFAI a reçu, pour l'Europe entière, l'autorisation pour Helicobacter Test INFAI de l'Agence Européenne des médicaments (AEM) sise à Londres.

En 1998 que l'installation d'une ligne avec une capacité annuelle de trois millions de kits a été terminée au Centre technologique de Bochum.

En 2000, les départements de recherche et de marketing ont été transférés au Centre technologique de Cologne. La production est restée à Bochum. Depuis, les installations centrales de la société INFAI sont situées à Cologne et à Bochum.

Depuis 2001, INFAI étudie et développe une série de test respiratoire non invasif, comme par exemple Pancreo-Lip, Gastromotal, Metabo et Lactoin. (pas encore homologué).

2002: L’autorisation de Helicobacter Test INFAI est étendue à 30 pays européens.

En 2005, un nouveau test respiratoire Helicobacter pour les patients souffrant de reflux gastro-œsophagien a été développé et a fait l'objet d'une demande de brevet auprès de l'UE ainsi que des USA.

2006: Le nouveau test sanguin pour Helicobacter (Heliblue®)  obtient le brevet américain {brevet pour l’UE en 2007).

En 2007, INFAI a présenté une demande d'autorisation pour le test de vidange gastrique Gastromotal auprès de l'AEM à Londres. L'autorisation sera valable dans tous les pays européens grâce à un mode opératoire centralisé.

Aussi en 2007, l'AEM a accordé à INFAI l'autorisation sans limitation dans le temps pour Helicobacter Test INFAI.

2008: INFAI retire la demande pour Gastromotal afin de réaliser d’autres études cliniques comme l’exige l’EMA.

2009: Le nouveau test respiratoire Helicobacter pour les patients souffrant de reflux gastro-œsophagien reçoit le brevet pour l’UE. 

2010: Avec son partenaire de coopération, l’entreprise Bruker Biospin, INFAI reçoit une subvention de recherche du ZIM Berlin pour l’étude Urine-Based Newborn Screening Project applying High Resolution NMR-Spectroscopy.

2011: INFAI commence

  • une étude sur le test respiratoire Gastromotal à l’acide octanoïque marqué au 13C pour le diagnostic et l’évaluation d’un traitement thérapeutique chez les patients présentant des troubles gastriques et une vidange retardée.
  • avec l’université de Nottingham, une étude sur le traitement d’Helicobacter visant à empêcher les saignements gastriques chez les personnes utilisant de l’aspirine, un grand essai randomisé et contrôlé appelé The Helicobacter Eradication Aspirin Trial (HEAT).
  • une étude sur la sensibilité et la spécificité chez des patients positifs et négatifs à l’Helicobacter Pylori avec dyspepsie traités par des inhibiteurs de la pompe à protons.

2018: Pour la prévention des falsifications, INFAI a équipé ses installations de production d’un système de sérialisation afin de respecter la directive 2011/62/UE.

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